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品质保障

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质量体系认证

质量体系认证

我司通过了ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证,通过系统化、科学化、规范化的质量体系管理,保障了我们的产品质量和服务的稳定性。

来料品质管控

利用IQC管理系统和内部测试设备,在产品加工前进行原材料的来料检验,包括外观、尺寸、硬度、成分等标准检验。来料检验是企业产品在生产前的第一个控制品质的关键步骤,将质量控制前移,可以在最前端发现潜在的质量问题,降低质量成本。

制程品质管控

IPQC按要求进行首件检验,同时每2小时进行一次巡检,通过对在制品质量的检验和监控,预防不良品的产生,避免不良品流入下工序,确保制程品质。

成品品质管控

首件成品

线上全检

首件成品经FQC检验合格后,方可进行大货生产。

在产品打包前,由FQC对生产线上的产品进行检查,按照成品检验标准检查外观、尺寸、功能等,以确保产品质量符合要求。并及时做好品质检验记录,以避免同类品质缺陷重复发生。

成品出货检验

外观

尺寸

功能性

包装

01

外观

产品的外观是消费者对于产品的第一印象。为了呈现良好的产品外观和品牌形象,我们始终严格把控产品的质量,成就消费者放心之选。

02

尺寸

OQC依据不同的产品规格及检验标准进行尺寸检验,并做好品质检验记录。

03

功能性

对产品的各功能进行验证,确保产品符合预期用途。

04

包装

产品的包装质量直接影响到产品的销售。在出货前,我们会对产品的外包装进行仔细检查,确保符合安全运输的要求,同时兼顾其美观性。

检验设备完善的实验室


建泰始终将产品安全放在第一位,我们拥有完善的实验室设备和专业的测试人员,采用多种检测设备对产品进行测试,以确保产品质量的可靠性。


在产品设计和开发阶段,我们通过测试验证产品,确保其与设计理念和客户需求一致。


在品质管控流程中,我们安排材料和部件的化学分析测试、物理性能测试和机械性能测试,以确保原材料符合质量标准。


在大货生产阶段,我们按计划进行成品可靠性测试,验证产品是否持续符合设计标准和法规要求。


信息管理系统

建泰高度重视企业信息化建设,致力于提升管理水平,确保产品生产全过程的可追溯性和信息提供的及时性。我们采用信息化管理手段,包括但不限于信息系统、数据分析等,提高了企业管理的效率和精度,同时也提高了客户满意度。

在生产过程中,我们通过信息化手段对原材料、产品、工艺等进行全面监控和追溯,确保产品的质量和安全性,同时也可以及时了解客户的需求和反馈,不断改进和优化产品和服务,以满足客户的不断变化的需求。

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